达优®人间充质干细胞培养试剂盒FDA成功认证备案，助力MSC细胞药物申报
FDA是什么？
FDA（Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局）是美国联邦政府的行政部门成立于1906年，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，许多国家都通过寻求和接受 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。FDA认证是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程。
DMF是什么？
DMF(Drug Master File)是企业自动提交给FDA的一份文件，这份文件包含了整个生产过程的详细资料，包括产品的配方、厂房设施、生产过程和其他参与到这个特定产品的任何程序。对于产品的用户来说，DMF 是一个非常强大的安全保障，它有2个很重要的好处。首先，当你与一家已申请DMF的公司合作时，你知道这家公司是透明的，并且愿意以正规的方式履行其职责，同时它是一家自信、愿意接受全社会监督的公司，不怕暴露在FDA的审计之下。第二个重要的好处是当客户想向FDA申请新产品注册，当这些特定的材料如原料、工具、工艺制造有DMF时，将会大大缩短注册时间。
为了助力间充质干细胞治疗注册申报，具有医疗器械备案凭证的达优®人间充质干细胞培养试剂盒（编码：粤深械备20190577号），最近在FDA成功认证备案，DMF号：36052。
大家可登录下面网址在FDA官网中查询：
https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs
点击红框内容即可跳转到下面查询页面：
达优®人间充质干细胞培养试剂盒
达优® 人间充质干细胞培养试剂盒（MSC kit）用于对人间充质干细胞的增殖培养，培养的细胞形态成典型的细长、梭型，细胞的内溶物颗粒少，细胞倍增时间短，流式检测符合要求。
产品特点：
1、细胞细长、梭型，体积变小，3D 浮雕形态明显
2、细胞倍增时间短，单位面积细胞收获数量增加
3、细胞内溶颗粒少
4、不含异源动物成分
5、具有医疗器械备案凭证编码：粤深械备20190577号。
6、具有FDA DMF号：36052。
培养效果展示：
产品信息列表：
达科为官网：www.bio-city.net
Email: tech_immuno@dakewe.net
全国免费热线：400 819 7199
北京达科为：010-64828744/54/84/94
上海达科为：021-80166290/91/92/93
广州办事处：020-87381715/87350260
